Wichtigste Erkenntnisse

• Klinische Studien erfordern eine KI mit Sicherheitsvorkehrungen, die speziell für die regulierte Branche entwickelt wurde, in der viel auf dem Spiel steht und Audit-Trails vorgeschrieben sind.
• Sofia trägt dazu bei, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten für Studienteams zugänglicher zu machen, die große Mengen an zeitkritischer Arbeit bewältigen müssen.
• Studienteams können so schneller Antworten erhalten und sicher handeln. Sofia geht über die reine Informationsbeschaffung hinaus und kann im Auftrag vielbeschäftigter Nutzer autorisierte Systemaktionen ausführen, wobei die in klinischen Studien erforderlichen Berechtigungen und Prüfpfade gewahrt bleiben.

CONSHOHOCKEN, Pennsylvania, 13. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- Suvoda, ein weltweit tätiges Technologieunternehmen für klinische Studien, gab heute bekannt, dass Sofia, sein KI-Assistent auf der Suvoda-Plattform, für alle neuen klinischen Studien bereit ist, die Suvoda RTSM/IRT oder Suvoda eCOA nutzen. Sofia bietet Sponsoren, CROs und Studienzentren einen schnelleren Zugriff auf Studiendaten und die Möglichkeit, darauf zu reagieren – dank einer KI, die speziell für die regulierte klinische Forschung entwickelt wurde.

„Sofia übernimmt die routinemäßigen operativen Aufgaben, sodass sich Sponsoren, CROs und Studienzentren auf die Entscheidungen konzentrieren können, die ihr Urteilsvermögen erfordern", sagte E.K. Koh, leitender Produktmanager bei Suvoda. „Wir haben sie mit der Sorgfalt entwickelt, die klinische Studien erfordern, denn in diesem Umfeld gibt es keinen Spielraum für falsche Antworten."

Teams in klinischen Studien bewältigen ein hohes Volumen an zeitkritischen Aufgaben. Sie verfolgen den Arzneimittelbestand, prüfen Versanddetails, überwachen die Termine für Patientenbesuche und verwalten die Einhaltung von Fragebögen an Standorten weltweit. Die Überprüfung dieser Datenströme kann die Aufmerksamkeit von den Patienten und von Entscheidungen ablenken, die ein hohes Maß an Urteilsvermögen erfordern. Sofia wurde entwickelt, um diese Situation zu ändern. Das Ziel ist es, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten zugänglicher zu machen, damit sich die Teams auf die Bereiche konzentrieren können, in denen menschliches Fachwissen am wichtigsten ist.

Sofia wurde zunächst bei Unternehmen eingeführt, die als Early Adopters an der Entwicklung mitwirkten, bevor es nun auf alle neuen Suvoda RTSM/IRT- und eCOA-Studien ausgeweitet wurde.

„Als Early Adopter waren wir beeindruckt, wie schnell unsere Teams Sofia in ihren täglichen Arbeitsablauf integriert haben", sagte Dawn Sorenson, Director des IRT Center of Excellence bei Daiichi Sankyo. „Die Fähigkeit der Plattform, Unterlagen zusammenzufassen und operative Fragen zu beantworten, macht Informationen zugänglicher und reduziert den Zeitaufwand für die Navigation durch Systeme oder das Erstellen von Berichten. Aufgaben, die früher mehrere Schritte erforderten, lassen sich nun durch ein einfaches Gespräch erledigen, was zu erheblichen Effizienzsteigerungen im gesamten Studienbetrieb führt."

Anders aufgebaut als eine Allzweck-KI

Einige KI-Tools wenden ein großes Sprachmodell auf ein Problem an und hoffen, dass das Ergebnis korrekt ist. Sofia ist anders aufgebaut. Die dialogorientierte KI ordnet die Absicht jeder Frage dem validierten Wissensraum von Suvoda zu, in dem Fachexperten fachliche Leitlinien in validierte Fähigkeiten übersetzt haben. Diese Fähigkeiten werden anhand von Live-Studiendaten innerhalb eines geregelten Rahmens ausgeführt, der die Verblindung der Studie schützt und den für klinische Studien erforderlichen Prüfpfad erstellt. Heute unterstützt Sofia mehr als 40 Themenbereiche und wird kontinuierlich erweitert.

Von der Information zur Aktion

Sofia beschränkt sich nicht nur darauf, Fragen zu beantworten. Für autorisierte Nutzer kann Sofia in einem einzigen Gespräch Systemaktionen in deren Namen ausführen. Bevor sie handelt, fasst Sofia zusammen, was sie tun wird, und bittet um Bestätigung. Jede Aktion wird dem anfragenden Nutzer zugeordnet, unterliegt den bestehenden Rollen und Berechtigungen und wird in einem lückenlosen Prüfpfad erfasst.

Sofia wurde kürzlich mit dem PM360 Innovation Award in der Kategorie „Künstliche Intelligenz" ausgezeichnet, was den pragmatischen und zugleich innovativen Ansatz widerspiegelt, den Suvoda bei der Entwicklung von Sofia verfolgt hat. Early Adopters trugen maßgeblich dazu bei, ein System zu schaffen, das den Anforderungen von Studienteams wirklich gerecht wird.

Häufig gestellte Fragen

F: Wie geht Sofia mit Datenschutz und -sicherheit um?

A: Sofia arbeitet nach dem Prinzip der Null-Datenspeicherung, verwendet niemals Kundendaten zum Trainieren öffentlicher Modelle und beschränkt den Zugriff jedes Nutzers genau auf das, was er innerhalb der Suvoda-Plattform bereits einsehen darf.

F: Wodurch unterscheidet sich Sofia von einem allgemeinen Chatbot?

A: Sofia ist ein speziell entwickelter, deterministischer KI-Assistent, der von Suvoda erstellte Expertenanweisungen anhand von Live-Daten aus klinischen Studien innerhalb eines geregelten Rahmens ausführt und nach Einholung der Bestätigung durch den Nutzer auch autorisierte Systemaktionen in dessen Namen durchführen kann.

F: Welche Sprachen unterstützt Sofia?

A: Sofia antwortet in der Sprache der Frage und unterstützt so globale Sponsoren-, CRO- und Studienzentrums-Teams, die über verschiedene Zeitzonen und Regionen hinweg tätig sind.

Medienkontakt:

Robin Abadía

Leiterin der Abteilung für externe Kommunikation, Suvoda 

marketing@suvoda.com

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Vorarlbergs Landeshauptmann Markus Wallner (ÖVP) hat die innenpolitische Debatte über den Umgang mit Jugendkriminalität und die Ausgestaltung des Sozialsystems neu angeheizt. In der ORF-„Pressestunde“ brachte der Vorsitzende der Landeshauptleutekonferenz die seit Jahren umstrittene Forderung seiner Partei erneut auf den Tisch, die Strafmündigkeit in Österreich von derzeit 14 auf zwölf Jahre zu senken. „Wer früh Grenzen übertritt, der muss auch damit rechnen, dass früh Grenzen aufgezeigt werden“, sagte Wallner. Allein mit Strafrecht sei es aus seiner Sicht jedoch nicht getan; parallel brauche es ein „Netz an verpflichtenden Unterstützungen“ für betroffene Kinder und Familien.

Zur Begründung verwies Wallner auf Entwicklungen in Schweden. Dort werde über Gefängnisstrafen für 13-Jährige diskutiert, nachdem Berichte über Jugendliche kursierten, die von erwachsenen Tätern für Straftaten instrumentalisiert werden sollen. Eine „Situation wie in den Vororten Stockholms“ wolle er in Österreich verhindern, so der Landeshauptmann, der betonte, er wolle „nicht den Teufel an die Wand malen“, aber vor Fehlentwicklungen warnen. Die ÖVP hatte bereits 2024, unter anderem nach Fällen von Jugendkriminalität, eine Absenkung der Strafmündigkeit gefordert; damals war Innenminister Gerhard Karner treibende Kraft der Debatte.

In der früheren schwarz-grünen Koalition konnte sich die Volkspartei mit dieser Linie nicht durchsetzen. „Mit den Grünen war das aber praktisch unmöglich“, sagte Wallner rückblickend. Aus den Reihen der Grünen kam auch diesmal umgehend Widerspruch. Die grüne Sicherheitssprecherin Agnes Sirkka Prammer bezeichnete es als „Scheinlösung“, Zwölfjährigen mit dem Strafrecht zu begegnen, und plädierte für einen Schwerpunkt auf Prävention: Kinder- und Jugendhilfe, Familienarbeit, Schulsozialarbeit und psychologische Unterstützung müssten ausgebaut werden. Die Länder seien gefordert, dafür ausreichend Ressourcen bereitzustellen.

Parallel zu der Sicherheitsdebatte positionierte sich Wallner bei der anstehenden Neuordnung der Sozialhilfe, einem der zentralen Themen, über die sich die Bundesregierung im Herbst verständigen will. Die Verhandlungen laufen bereits, in der kommenden Woche sollen sie fortgesetzt werden. Wallner betonte, es brauche „eine Sozialhilfe, die Armut verhindert“, warnte aber zugleich vor einer möglichen „Zuwanderung ins System“ und forderte klare Wartefristen für Asylberechtigte. Die Reform müsse auf eine möglichst kurze Bezugsdauer abzielen; Vorarlberg sei hier, was die Dauer des Sozialhilfebezugs betreffe, Vorreiter.

Bei den Leistungen spricht sich Wallner für eine Obergrenze aus. „Ohne Obergrenze wird es nicht gehen“, sagte er mit Blick auf die Gesamtsumme, die ein Haushalt aus der Sozialhilfe beziehen kann. Auch gestaffelte Kinderregelsätze seien aus seiner Sicht notwendig. Jedes Kind sei „gleich viel wert“, aber die Kosten verdreifachten sich nicht automatisch bei drei Kindern, argumentierte der Landeshauptmann. Die neue Sozialhilfe soll nach aktueller Planung mit 1. Jänner 2027 in Kraft treten. Ob der enge Zeitplan hält, ließ Wallner offen, fügte aber hinzu: „Wenn man will, schon“ – und appellierte daran, die Bundesländer „möglichst schnell an den Tisch zu holen“.