First study patient treated by Dr. Reem Sharaiha at NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
CAESAREA, Israel, Aug. 11, 2026 /PRNewswire/ -- Nitinotes Ltd., developer of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), today announced that Weill Cornell Medicine and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center are now clinical sites in the Company's pivotal U.S. EASE™ Investigational Device Exemption (IDE) trial. The milestone was marked by the completion of the first study procedure at the institutions by Reem Z. Sharaiha, MD, Professor of Medicine at Weill Cornell Medicine and Director of Endoscopy at Weill Cornell and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
The EASE™ IDE trial is evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Endoscopic Suturing System for performing Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), a minimally invasive endoscopic procedure for the treatment of obesity. The multicenter study is designed to support a future U.S. Food and Drug Administration (FDA) marketing submission.
"The activation of Weill Cornell Medicine and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center represents an important milestone in the EASE™ IDE trial," said Lloyd Diamond, Chief Executive Officer of Nitinotes. "We are honored to have Dr. Sharaiha leading the study at one of the nation's premier academic medical centers. As enrollment expands across leading U.S. medical centers, we are building the clinical evidence needed to support a simpler, more reproducible approach to performing Endoscopic Sleeve Gastroplasty."
"Obesity remains one of today's most pressing health challenges, and there is a growing need for minimally invasive treatment options that expand access to effective care," said Dr. Sharaiha, who also serves on Nitinotes's Scientific Advisory Board. "The EASE™ IDE trial is designed to generate important clinical evidence that could improve care for our patients, and I am honored to lead the study evaluating the EndoZip™ system."
The EASE™ IDE trial is being conducted at leading U.S. medical centers with expertise in advanced endoscopy and obesity care. The study is designed to evaluate the safety and effectiveness of EndoZip™ and support a future FDA marketing submission.
EndoZip is CE marked in Europe and is limited to investigational use in the United States.
About the EASE™ Clinical Trial
The EASE™ Clinical Trial is a prospective, multicenter, randomized, two-arm, blinded IDE study evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty in patients with obesity.
About Nitinotes
Nitinotes is a privately held medical device company pioneering automated endoluminal suturing technologies for the treatment of obesity. The company's flagship system, EndoZip™, is a fully automated ESG platform designed to support a standardized approach to endoluminal suturing. EndoZip™ recently received CE Mark approval, authorizing commercial launch in the European Union and other CE Mark–accepting markets.
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Im Insolvenzkomplex rund um den einstigen Signa-Konzern steht Firmengründer René Benko vor einem weiteren Strafverfahren. Die österreichische Wirtschafts- und Korruptionsstaatsanwaltschaft (WKStA) hat beim Landesgericht Innsbruck erneut Anklage wegen schweren Betrugs und Schädigung von Gläubigerinteressen (betrügerischer Krida) eingebracht. Der 49‑jährige Investor befindet sich seit Januar 2025 in Untersuchungshaft. Die neue Anklage ist nicht rechtskräftig, es gilt die Unschuldsvermutung, Benko bestreitet sämtliche Vorwürfe.
Kern des aktuellen Verfahrens ist eine Garantieerklärung gegenüber einem Investor beziehungsweise den Vertretern einer Privatstiftung, hinter der nach Medienangaben der frühere Strabag‑Chef Hans-Peter Haselsteiner stehen dürfte. Nach Darstellung der WKStA soll Benko eine „wahrheitswidrige Garantie“ abgegeben und die Stiftung dadurch um rund fünf Millionen Euro geschädigt haben. Konkret sollen die vertretungsbefugten Organe der Stiftung durch die Erklärung dazu veranlasst worden sein, etwa 3,3 Millionen Euro an die Signa Holding zu überweisen und auf die Rückforderung weiterer rund 1,7 Millionen Euro zu verzichten.
Der Garantie zufolge sei der Privatstiftung eine Zahlung von in Summe rund fünf Millionen Euro bis spätestens 30. Juni 2024 zugesichert worden. Diese Rückzahlung sei jedoch ausgeblieben, so die Anklagebehörde. Dadurch soll die Stiftung in Millionenhöhe geschädigt und im Gegenzug die Signa Holding sowie eine weitere Gesellschaft unrechtmäßig bereichert worden sein. Neben dieser angeblichen Falschgarantie wirft die WKStA Benko vor, im Zuge der Signa-Insolvenz sowie seiner persönlichen Insolvenz ein Jagdgewehr im Wert von rund 80.000 Euro vor den Gläubigern verborgen zu haben und damit deren Befriedigung vereitelt zu haben.
Benko war über zwei Jahrzehnte eine der prominentesten Unternehmerfiguren im deutschsprachigen Raum. Mit einem dicht verschachtelten Geflecht aus Immobilien- und Handelsbeteiligungen baute er das Signa-Imperium auf, zu dem zeitweise auch die deutschen Warenhausketten Karstadt und Kaufhof gehörten. Steigende Zinsen, höhere Baukosten und aggressive Zukäufe trugen letztlich zur Insolvenz des Konzerns bei. Im weitläufigen Signa-Komplex wird der ehemalige Milliardär von der WKStA unter anderem wegen Betrugs, Untreue und Bankrotts verdächtigt; weitere Anklagen hält die Behörde für möglich.
Der Investor ist bereits in zwei ähnlichen Verfahren verurteilt worden, beide Urteile sind jedoch noch nicht rechtskräftig. Im Oktober 2025 verhängte ein Gericht eine zweijährige Haftstrafe, im Dezember desselben Jahres folgte wegen Schädigung von Gläubigern eine weitere Verurteilung zu 15 Monaten auf Bewährung sowie eine Geldstrafe. Parallel dazu laufen mehrere Ermittlungsstränge, die auch andere frühere Führungskräfte aus dem Signa-Umfeld betreffen. Die jetzige Anklage erhöht den juristischen Druck auf Benko weiter und dürfte die Aufarbeitung einer der spektakulärsten Unternehmenspleiten im deutschsprachigen Raum zusätzlich in die Länge ziehen.