Aktuelle HRX-Daten treiben den „Instantaneous Ablation"-Arbeitsablauf von Field Medical voran und erweitern die klinische Evidenz für Hochvolt-Fokal-PFA mit dem FieldForce™-PFA-System.

ATLANTA und CARLSBAD, Kalifornien, 20. September 2026 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., ein Unternehmen, das die Hochspannungs-Fokal-Pulsfeldablation (PFA) zur Behandlung komplexer Herzrhythmusstörungen vorantreibt, gab heute die Veröffentlichung der 12-Monats-Ergebnisse der ersten am Menschen durchgeführten Field PULSE-Studie in JACC: Clinical Electrophysiology bekannt. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig im Rahmen der HRX Live 2026 als „Late-Breaking Clinical Trial" vorgestellt.

Field Medical hat das FieldForce™-PFA-System auf der Grundlage einer fokalen Hochspannungs-PFA-Architektur entwickelt, die ursprünglich für den Ventrikel konzipiert wurde, wo Tiefe, Stabilität und Kontrolle zu den größten Herausforderungen bei der Ablation zählen. Field PULSE erweitert diese Arbeit auf das Atrium und evaluiert einen punktgenauen Arbeitsablauf im Subsekundenbereich, den Field Medical als „augenblickliche Ablation" bezeichnet. In dieser Studie wurde das Verfahren mit einer hohen Effizienz, einer dauerhaften Isolierung der Lungenvenen (PVI) und Flexibilität über die Lungenvenen hinaus in Verbindung gebracht, ohne dass eine längere Katheterstabilität erforderlich war.

Die wichtigsten Ergebnisse:

• Effizienz des Verfahrens durch fokale PFA im Subsekundenbereich: Die mediane Dauer der PVI-Ablation betrug 13 Minuten, wobei die schnellste Zeit bei 7,7 Minuten lag
• Langlebiges PVI mit optimierter Wellenform: Eine Haltbarkeit von 94,2 % pro Vene, die eine fortschreitende Verbesserung im Verlauf der Wellenformentwicklung widerspiegelt
• Flexible fokale Ablation: 49 % der Patienten erhielten eine Ablation außerhalb des PV-Bereichs für zusätzliche atriale Zielareale
• Es wurden keine primären Sicherheitsereignisse beobachtet
• 80 % Freiheit von Vorhofarrhythmien nach 12 Monaten mit der optimierten Wellenform

„Field PULSE belegt die Machbarkeit einer wirklich sofortigen fokalen PFA", sagte Dr. med. Vivek Reddy, Co-Studienleiter, Hauptautor und Elektrophysiologe am Mount Sinai Health System. „Die Verabreichung der gesamten Dosis in weniger als 200 Millisekunden verringert die Notwendigkeit einer längeren Katheterstabilität und gewährleistet gleichzeitig die Flexibilität der punktweisen Ablation. Die bei der optimierten Wellenform beobachtete Effizienz des Verfahrens, die Sicherheit und die Haltbarkeit der Lungenvenen trugen zur weiteren klinischen Entwicklung dieses Ansatzes bei."

Die Veröffentlichung stützt sich auf die von Fachkollegen begutachteten klinischen Arbeiten von Field Medical zum Thema ventrikuläre Tachykardie. Die Sechsmonatsergebnisse der ersten VCAS-Studie am Menschen des Unternehmens wurden 2025 in der Fachzeitschrift Circulation veröffentlicht. Field PULSE ergänzt nun die Daten aus der ersten an Menschen durchgeführten, von Fachkollegen begutachteten Vorhofstudie, in der dieselbe hochspannungsbasierte fokale PFA-Architektur anhand eines eigenständigen fokalen Arbeitsablaufs in einem anderen Herzsubstrat bewertet wird.

„Wir haben FieldForce entwickelt, um einige der schwierigsten Probleme bei der fokalen Herzablation zu lösen, beginnend im Ventrikel", sagte Dr. Mark A. Turco, President und CEO von Field Medical. „Field PULSE zeigt, dass dieselbe Hochspannungs-Focal-PFA-Architektur einen Arbeitsablauf zur ‚augenblicklichen Ablation' im Vorhof unterstützen kann. Diese wachsende Zahl an Belegen unterstreicht die Vielseitigkeit der Plattform: Tiefen- und Fokussteuerung im Ventrikel, Geschwindigkeit und Präzision im Vorhof sowie die Vielseitigkeit, sehr unterschiedliche kardiale Substrate mithilfe eines vertrauten Punkt-für-Punkt-Ansatzes zu behandeln. Diese Ergebnisse liefern wichtige klinische Belege, während wir die Weiterentwicklung unserer differenzierten PFA-Plattform vorantreiben."

Die Studie „High Voltage Focal PFA Catheter for 'Instant' Point-By-Point Ablation: The First-In-Human FIELD-PULSE Trial to Treat AF" wurde online in der Fachzeitschrift JACC: Clinical Electrophysiology parallel zur HRX-Präsentation veröffentlicht. DOI: 10.1016/j.jacep.2026.09.001.

Informationen zu Field Medical®, Inc.

Field Medical ist ein Medizintechnikunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung von Lösungen zur Pulsfeldablation (PFA) bei komplexen Herzrhythmusstörungen verschrieben hat. Das Unternehmen wurde von Steven Mickelsen, M.D, dem CTO, gegründet, einem Pionier und weltweit anerkannten Vordenker im Bereich PFA, dessen Arbeit die Entwicklung dieses Fachgebiets maßgeblich geprägt hat. Das FieldForce-PFA-System kombiniert ein Fokal-Katheter-Design mit der firmeneigenen FieldBending™-Energie, um eine sichere, effiziente und präzise Ablation zu ermöglichen und damit die Behandlungsergebnisse bei ventrikulären und atrialen Arrhythmien zu verbessern. Im Jahr 2024 erhielt Field Medical den Status „Breakthrough Device Designation" und wurde für seine Indikation „ventrikuläre Tachykardie" in das TAP-Pilotprogramm der FDA aufgenommen. Im Oktober 2025 wurde die VCAS-Studie in der Fachzeitschrift  Circulation veröffentlicht.

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Das FieldForce™-PFA-System ist ein Prüfgerät und darf gemäß Bundesrecht (der Vereinigten Staaten) ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet werden.

Medienkontakt

Holly Windler

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media@fieldmedicalinc.com

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Bei den Vereinigten Bühnen Wien (VBW) steht ein markanter Wechsel an der Spitze an: Mit 1. Dezember übernimmt die deutsch-österreichische Kulturmanagerin Andrea Pier die Geschäftsführung des städtischen Theaterkonzerns von Franz Patay. Der 65-Jährige hatte die VBW seit 2016 geleitet und war insgesamt zehn Jahre in geschäftsführender Verantwortung. Unter seinem Kommando mussten die Häuser – Raimund Theater, Ronacher und das Musiktheater an der Wien – heuer Einsparungen von fünf Millionen Euro verkraften, womit das Jahresbudget auf 51 Millionen Euro sank. Der Führungswechsel erfolgt damit in einer Phase, die von Budgetdruck und Konsolidierungszwängen geprägt ist.

Mit Pier steht erstmals offiziell eine Frau dauerhaft an der Spitze der Vereinigten Bühnen Wien; ein nur kurzes Interregnum von Lia Metchev-Herbst im Jahr 2016 ausgenommen. Die 1969 in Bielefeld geborene Managerin setzte sich in einem von der externen Personalberatung Christoph la Garde organisierten Auswahlverfahren gegen 18 Mitbewerberinnen und Mitbewerber durch. Die Hearing-Kommission – unter anderem mit der VBW-Aufsichtsratsvorsitzenden Elisabeth Freismuth, der Direktorin des Jüdischen Museums Wien, Barbara Staudinger, sowie Wien-Holding-Geschäftsführerin Karin Ramser – entschied sich einstimmig für Pier und hob insbesondere ihre Doppelkompetenz im öffentlichen Kultursektor und in der Privatwirtschaft hervor.

Pier war in den vergangenen fünf Jahren als Managing Director maßgeblich für das Projekt Kulturhauptstadt Chemnitz 2025 verantwortlich und zuvor zwei Jahrzehnte in unterschiedlichen leitenden Funktionen beim Musical- und Theaterkonzern Stage Entertainment tätig. Dort leitete sie unter anderem das traditionsreiche Theater des Westens in Berlin und verantwortete das Tourgeschäft. Mit Blick auf die Sparvorgaben in Wien verweist sie auf ihre Erfahrung im privatwirtschaftlichen Umfeld: Entscheidend sei, „die richtigen Weichen zu stellen, um weiterhin die künstlerische Exzellenz hochzuhalten“. An der internen Budgetverteilung zwischen Oper und Musical sieht sie derzeit keinen Änderungsbedarf und kündigt an, vorerst auf Kontinuität zu setzen.

Trotz zusätzlicher Konkurrenz durch das im Bau befindliche private „Theater im Prater“ zeigt sich Pier gelassen. Wichtiger als strukturelle Eingriffe sei für sie ein klarer künstlerischer Kurs, den sie mit „großem Tatendrang“ ab Dezember in Wien verfolgen will. Für die Stadt markiert ihre Bestellung auch eine personelle Weichenstellung: Vizebürgermeisterin Barbara Novak und Kulturstadträtin Veronica Kaup-Hasler, die Pier im Ronacher gemeinsam mit Wien-Holding-Chefin Ramser präsentierten, betonten die Bedeutung ihrer langjährigen Musical- und Managementerfahrung für die künftige Positionierung der Vereinigten Bühnen Wien im internationalen Wettbewerb.